En développement pharmaceutique on ne sait jamais exactement quel sera le prochain projet qui entrera dans le mallette. Nous comprenons que cela nécessite d’avoir l’équipement le plus polyvalent possible qui offre les flexibilité et polyvalence maximales tant d’un point de vue technologique qu’en termes de capacités.
Le mélangeur LAB de Lasius Pharma est un exemple de ce concept. Conçu comme une équipe à monter sur une table a été conçu pour, grâce à l’utilisation de différents outils interchangeables, offrir un large éventail de types et de capacités de mélange avec une seule plate-forme.
Au moyen du kit correspondant (montage simple sans outils) le même équipement permet le mélange de conteneurs, fûts, double cône et «V» de différentes capacités.
Le kit PAT en option utilisant la technologie NIR, permet le développement dans un environnement QbD.
Notre département d’automatisation a développé quatre niveaux de contrôle basé sur la plate-forme Siemens à répondre, de manière ordonnée, à toutes les exigences et besoins possibles des automatisation.
La version BASIC pour travailler en manuel avec points de consigne. La version ADVANCE (avec recettes et rapports). La version ADVANCE plus (conformément à 21CFR part 11). Et la version PRO qui ajoute une gestion avancée des recettes, une gestion des étapes de processus, un domaine d’entreprise et des rapports personnalisé.
En plus d’appliquer ces niveaux à chaque équipement LASIUS en fonction de vos besoins, nous pouvons également l’appliquer dans la mise à jour des équipements existants et des lignes de fabrication.
LASIUS Pharma a reçu la confiance de Rioja Nature Pharma pour concevoir , fabriquer, installer et pour mettre en service la nouvelle zone de pesage et de mélange de son usine de Calahorra. Cela nous plaît et nous nous sommes heureux d’avoir la confiance de nos clients pour les aider à atteindre leurs objectifs.
Dans ce cas , la taille des lots et la capacité de fabrication de formes solides ont été augmentées , utilisant des équipements GMP à haute valeur ajoutée.
In pharmaceutical development it is never known exactly which would be the next project over the table. We understand that this requires having the most versatile equipment possible that offers maximum flexibility and versatility both from a technological point of view and in terms of capabilities.
The LAB blender of Lasius Pharma is an example of this concept. Designed as a desktop unit, it has been conceived to, through the use of different interchangeable tools, offer a wide range of types and blending capacities with a single platform.
By means of the corresponding kit (simple assembly without tools) the same equipment allows the blending of containers, drums, bicones and «V» shaped blenders of different sizes.
The optional PAT kit using NIR technology, allows the development in a QbD environment.
Our automation department has developed four levels of control based on the Siemens platform to respond, in an orderly manner, to all possible automation requirements and needs.
The BASIC version to work in manual mode including set points. The ADVANCE version including recipes and reports. The ADVANCE plus version adding 21CFR part 11 compliance. And the PRO version as the top version of our standards adding advanced recipe management, management by process steps, corporate domain and the edition of customised reports.
In addition to applying these levels to each LASIUS equipment based on your needs, we can also apply it to upgrade existing equipment and manufacturing lines.
LASIUS Pharma has had the confidence of Rioja Nature Pharma to design, manufacture, install and start up the new dispensing and blending areas of its Plant in Calahorra.
We are pleased to have the trust of our clients to help them to achieve their goals. In this case, the batch size and the manufacturing capacity of solid forms have been increased by means of GMP high added value equipment.